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Estudios pre-clínico y clínico fases 1 y 2 de la actividad anti-Herpes Virus de Opuntia soehrensii, una especie alto-andina

Nombre Abreviado Estudios pre-clínico y clínico fases 1 y 2 de la Opuntia soehrensii

Financiamiento ASDI

Convocatoria Fondos Concursables de Investigacion Ejecucion de Proyectos 2014

Categoria y Convocatoria del proyecto Concursables 2014

Duración Inicio: 21/03/2014 Fin: 21/03/2015

Tipo de Investigación

Resumen del Proyecto

Bolivia al ser un país rico en bio-diversidad, muestra una gran variedad de plantas medicinales, dentro de las cuales podemos descatar a Opuntia soehrensii (Britton & Rose), conocida dentro de la medicina tradicional como “Ayrampu”. Estudios previos en nuestro laboratorio han demostrado que esta planta tiene una importante actividad anti-viral frente al Virus Herpes Simplex tipos 1 y 2 (VHS-1/2). Las perspectivas de uso de este producto tanto en el Manejo de la estomatitis herpética como del herpes genital se asocian con el hecho de que en el tracto genital este agente patógeno afecta a gran parte de la población mundial produciendo ulceras herpéticas que se reconocen como la principal ruta de ingreso de otros agentes patógenos como el HIV. Ante la necesidad de encontrar nuevas formulaciones antivirales que, por un lado, resuelvan el problema de la resistencia creciente a los fármacos convencionales y, por otro, permitan tener un mejor efecto farmacológico y menos efectos colaterales y/o adversos, se plantea el ampliar los estudios realizados sobre esta planta, con la...Ver mas

Bolivia al ser un país rico en bio-diversidad, muestra una gran variedad de plantas medicinales, dentro de las cuales podemos descatar a Opuntia soehrensii (Britton & Rose), conocida dentro de la medicina tradicional como “Ayrampu”. Estudios previos en nuestro laboratorio han demostrado que esta planta tiene una importante actividad anti-viral frente al Virus Herpes Simplex tipos 1 y 2 (VHS-1/2). Las perspectivas de uso de este producto tanto en el Manejo de la estomatitis herpética como del herpes genital se asocian con el hecho de que en el tracto genital este agente patógeno afecta a gran parte de la población mundial produciendo ulceras herpéticas que se reconocen como la principal ruta de ingreso de otros agentes patógenos como el HIV. Ante la necesidad de encontrar nuevas formulaciones antivirales que, por un lado, resuelvan el problema de la resistencia creciente a los fármacos convencionales y, por otro, permitan tener un mejor efecto farmacológico y menos efectos colaterales y/o adversos, se plantea el ampliar los estudios realizados sobre esta planta, con la finalidad de revalorizar la medicina tradicional, innovar en la producción de nuevos fitofármacos, con su respectivo sustento científico y generar una mayor accesibilidad al mismo por las personas afectadas.

No obstante que este producto es el extracto de un fruto que se consume como bebida y como pigmento en la piel, este estudio se propone evaluar la seguridad pre-clínica de un preparado fito-farmacéutico (Gel) tópico en modelos experimentales in vivo y la seguridad clínica en sujetos voluntarios. Asimismo, se plantea la valoración del efecto anti-herpético de este gel en sujetos que cursan con estomatitis herpética y herpes genital, según protocolos convencionales para este tipo de productos.

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Impacto

Con el presente estudio se espera contribuir al conocimiento científico sobre O. soherensii como agente antiviral estudiado mediante experimentación in vivo para delinear una nueva alternativa terapéutica en calidad de fito-fármaco. De tal manera que permita la innovación en el ámbito farmacéutico y el desarrollo tecnológico de nuestro país, así como, la revalorización de la flora alto andina. Las disciplinas sobre las que se espera tener impacto son: la tecnología farmacéutica, la Inmunología, la farmacocinética, la bio-toxicología, la virología, la fito-farmacia, la dermatología clínica y otras. La rigurosidad de los planteamientos científicos      y metodológicos, también son un aporte al desarrollo de la investigación clínica en el nivel experimental.

 

Otro importante impacto tiene que ver con los estudios agronómicos y botánicos que deberán iniciarse a partir de la información que genere este estudio, en la perspectiva de lograr la domesticación de esta especie (que aún es silvestre) para lograr la producción controlada de la misma en las comunidades rurales de las regiones alto-andinas.

 

Asimismo, los investigadores junior (estudiantes de pre y post grado) al incorporarse dentro del Proyecto, adquirirán un mayor conocimiento científico y adiestramiento en el manejo de animales, equipos y diversas evaluaciones a realizarse, permitiendo contar al final del Proyecto con personal capacitado y con experiencia de trabajo que les permita desarrollarse de una manera más productiva dentro de su trayectoria académica y profesional.    

Beneficiarios

Una vez comprobada y sustentada la inocuidad y eficacia del producto a elaborarse en base al extracto de Opuntia soehrensii, se pretende dar una nueva alternativa de tratamiento para patologías relacionadas con el  Virus Herpes Simplex tipo 1 y 2, de manera que podamos beneficiar a nuestra sociedad con un producto natural que represente una mayor accesibilidad y menores efectos adversos y/o colaterales a los medicamentos convencionales.

 

Por otra parte, se pretende que este estudio conduzca a revalorizar la flora del altiplano y favorecer a las comunidades de las regiones más altas de los Andes que están en posibilidad de sembrar y cosechar el producto para su comercialización y para efectuar acuerdos con la Industria Farmacéutica.

 

Objetivos

Objetivo General

• Determinar la seguridad e inocuidad pré-clínica de un gel con extracto de Opuntia soehrensii en modelos experimentales y sus efectos en humanos a través de la ejecución de estudio clínicos Fase I y Fase II.

Objetivos Especificos

• Explorar la posible toxicidad aguda de Opuntia soehrensii sobre el tracto genital de ratas hembras, mediante la administración tópica de un gel que contenga diferentes concentraciones del producto

• Explorar la posible toxicidad aguda de Opuntia soehrensii sobre el tracto genital de conejos hembras, mediante la administración tópica de un gel que contenga diferentes concentraciones del producto

• Explorar la posible toxicidad sub-aguda de Opuntia soehrensii sobre el tracto genital de ratas hembras, mediante la administración tópica de un gel que contenga diferentes concentraciones del producto

• Explorar la posible toxicidad sub-aguda de Opuntia soehrensii sobre el tracto genital de conejos hembras, mediante la administración tópica de un gel que contenga diferentes concentraciones del producto.

• Examinar la presencia de posibles efectos colaterales del gel con extracto de Opuntia soehrensii en aplicación tópica en voluntarios humanos adultos jóvenes sanos

• Determinar el efecto del gel con extracto acuoso de Opuntia soehrensii en aplicación tópica en voluntarios humanos que presentan ulceras herpéticas genitales

• Determinar el efecto del gel con extracto acuoso de Opuntia soehrensii en aplicación tópica en voluntarios humanos que presentan estomatitis herpética recidivante

Participantes

Coordinador Roger Eduardo Carvajal Saravia

Co-cordinador

- Participantes del proyecto

Nombre	Grado Académico	Cargo	Cédula de identidad
Yeshika Geraldine Lopez Gavincha	Licenciatura	Becario PostGrado ()
Katty Vivian López Arce	Bachiller	Becario Pregrado ()
Roger Eduardo Carvajal Saravia	Doctorado Ph.D.	Coordinador ()
Marcia Sandra Encinas Maldonado	Licenciatura	Investigador ()
Magali Francy Solares Espinoza	Doctorado Ph.D.	Investigador ()

- Colaboradores del proyecto

Nombre	Grado Académico	Cargo	Cédula de identidad

Unidades Participantes

Unidad Proponente Servicios de Laboratorio de Diagnostico e Investigación en Salud

Unidad Contraparte

+ Unidades Co-Ejecutoras

Nombre de la Unidad	Responsable de la Unidad

Lineas de Investigación